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“三樹器械管理信息系統(tǒng)”軟件是根據《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》  ※第4.30條規(guī)定:經營第三類醫(yī)療器械的企業(yè),應當具有符合醫(yī)療器械器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證經營的產品可追溯。計算機信息管理系統(tǒng)是否具有以下功能:

1.具有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的功能;

2.具有醫(yī)療醫(yī)療器械經營業(yè)務票據生成、打印和管理功能;

3.具有記錄醫(yī)療器械產品信息(名稱、注冊證號或者備案憑證編號、規(guī)格型號、生產批號或者序列號、生產日期或者失效日期)和生產企業(yè)信息以及實現(xiàn)質量追溯跟蹤的功能;

4.具有包括采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復核等各經營環(huán)節(jié)的質量控制功能,能對各經營環(huán)節(jié)進行判斷、控制,確保各項質量控制功能的實時和有效;

5.具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能;

6.具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進行自動跟蹤和控制功能,有近效期預警及超過有效期自動鎖定等功能,防止過期醫(yī)療器械銷售。

1、代辦二三類醫(yī)療器械經營許可證(許可、變更、延續(xù)、備案)

2、醫(yī)療器械進銷存軟件。(完全符合藥監(jiān)局要求)

3、代建冷庫、代做冷庫驗證報告。

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